«Все поправки важны для российской фармацевтической отрасли. Но с позиции сегодняшнего дня сложно сказать, открывают ли они новые возможности или создают дополнительные препятствия. Необходимо внимательно изучить все законы и подзаконные акты. Даже слушания в Госдуме показали, что существуют некоторые разночтения в понимании трактовок», - прокомментировал принятые накануне Госдумой поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей /AIPM/ Владимир Шипков

МОСКВА, 26 сентября /АМИ-ТАСС/ Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», принятые накануне Госдумой, допускают разночтения, считает исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей /AIPM/ Владимир Шипков.
«Все поправки важны для российской фармацевтической отрасли. Но с позиции сегодняшнего дня сложно сказать, открывают ли они новые возможности или создают дополнительные препятствия. Необходимо внимательно изучить все законы и подзаконные акты. Даже слушания в Госдуме показали, что существуют некоторые разночтения в понимании трактовок», - так специалист прокомментировал АМИ-ТАСС приятые депутатами поправки.
В частности, отметил представитель AIPM, не очень понятна трактовка «допускаются к обращению до 1 марта 2011 года препараты, выпущенные в старой упаковке». «Что это означает? - задаётся вопросом специалист. - Не допускается поступление в обращение, т.е. ввод в обращение? Либо это означает, что препараты, которые уже находятся в обращении, в том числе в аптеках, будут после 1 марта следующего года изыматься из обращения, несмотря на то, что у них ещё большой срок годности. Либо же речь идет о новых препаратах, которые будут поступать в обращение», - размышляет Владимир Шипков.
Касаясь введения data exclusivity /эксклюзивное право на маркетинг - законопроект вводит защиту информации о разработках фармпроизводителей в течение 6 лет после государственной регистрации лекарств. Это принятая мировая практика защиты интеллектуальной собственности. Примечание редакции/, Шипков отметил, что это в большей мере политическая поправка, имеющая отношение к вступлению России в ВТО. «На сегодняшний день никто не может сказать, когда эта норма вступает в действие: в начале октября этого года, следующего года. Потому что процесс присоединения России к ВТО затянулся уже на много лет, - пояснил специалист. - По моему мнению, принимать во внимание необходимо две вещи - во-первых, когда эта норма будет действовать, а во-вторых, как она будет применяться. Потому что в российских условиях очень многое будет зависеть от правоприменения. Я пока не вижу никаких проблем с точки зрения амортизации ситуации с той или иной стороны. Надо еще посмотреть на правоприменение, которое смещено во времени на неопределенный срок», - заключил представитель Ассоциации международных фармпроизводителей.